内毒素在无菌环境下会增加么?
QC
产品成品放行内毒素合格,稳定性6个月检查内毒素不合格,超标很多,不知道原因
2019-09-17 21:42 fanow     
4个回答

考虑样品均一性,是否放行时取样不具代表性;以及包材的密封性;最后是检测操作过程是否引入了。一般来说这个检测项不是稳定性指示性参数。

2019-09-29 11:27 Yuki     

是什么产品,是无菌么,理论上不应该增加,除非有新的微生物引入或者降解产物对检验产生干扰,另外,是否排除了检验误差

2019-10-11 07:40 DNA     

是个什么样的品种?微生物数量有增加吗?

2019-09-26 09:34 Jinenuo     

该样品是否稳定?内毒素检测是否受到降解物质的干扰?

2019-09-23 15:53 kfb