隧道烘箱冷却段是否需要灭菌
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隧道烘箱每天使用完毕后,会关闭烘箱层流,那么,此时烘箱内室与房间区域(C级或者D级)相通,第二天再次使用时,此时的灭菌段会被灭菌,但是冷却段只进行了层流的净化,没有经过灭菌,此时浮游菌/悬浮粒子应该是符合要求,但是冷却段内表面其实是有被污染的风险的,那么此时环境究竟是否符合要求,冷却段是否需要单独进行处理? 如果,烘箱冷却段晚上停层流是允许的,那么,B级条件下的灌装机层流也应该是可以停的(从背景环境来说,我觉得烘箱的风险更高),但是实际上B级下灌装机层流一般都是持续开启直至周期性停产,求释疑!
2019-09-02 14:31 老王1     
3个回答

隧道烘箱能否关闭,取决于冷却段是否带有灭菌功能。 如果有,那么可以关闭,下次使用前进行灭菌,然后再开始使用。 如果没有,那么隧道烘箱不应完全关闭,应至少保持送风以及对洗瓶区域的正压。因为隧道烘箱层流一旦关闭,则隧道烘箱的内部就与洗瓶区域处于同一洁净级别下,通常为D级,冷却段的无菌状态即被破坏。再次开启时,就有可能会对进入冷却段的已灭菌西林瓶造成污染。如长时间停机后,在复产前,我们应对冷却段使用有效的灭菌方式进行处理,例如VHP或者甲醛熏蒸,然后立即开启隧道烘箱,以保持正压避免再次污染,并进行自净。

2019-09-06 17:45 Hx969     

如果隧道烘箱停风,这种情况风险极高。冷却段无法灭菌,且日常同样难以清洁。如果只关闭各段的闸门,由于没有层流保持,冷却段网带下方的污染物同样会对冷却段进行污染,造成风险。 从风险角度,更好的方式一定是保持隧道烘箱层流供风。 而且隧道烘箱使用后,会进行较长时间降温,从安全角度上考虑,降温过程需要层流运行。直至降温到常温状态。建议一直维持这种常温,层流状态,以便维持冷却段的微生物与粒子状态。

2019-09-03 10:00 dokey     

隧道烘箱的冷却段和加热段有闸门的可以关闭哈。另外预热段和加热段也同样可以的。非生产阶段冷却段和灌装机层流应该是有隔断的哈

2019-09-02 20:21 星梦奇缘