D级生产区域环境监测的方式
厂房、设施、设备
老师好,我有一个环境监测的疑虑,肯请老师帮忙答疑解惑:
在一个固体口服制剂的D级洁净区车间,进行空调系统确认的时候,该房间根据ISO要求和风险评估确定了“悬浮粒子”、沉降菌、浮游菌、表面微生物的取样点和取样个数,并通过了空调系统性能确认,那么我是不是可以采用下面的两种方式作为日常监测:
1、在日常监测的时候,监测项目和监测点、监测个数与PQ确认时一样,若规定每月监测,通过累积一定的数据后,比如6个月的数据,再评估降低环境监测的频率,从每月监测降频至每季度监测;
2、在日常监测的时候,直接规定每月都监测,不考虑降频,但是每次只选择空调系统确认时的某一个点进行监测。不需要所有点都监测,监测项目不变。
不知道上面两个方式都能接受,还是哪个更好?
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