USP788对于10毫升注射剂不溶性微粒测试样品个数要求
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请教大家,报FDA的时候,注射剂中不溶性微粒测试,对于装量为10毫升的注射剂,一般是取几只样品呀?4只还是10或以上呢?如果取4只,也足够测试用了,可以不?必须要取10只吗?

谢谢
2019-08-26 16:47 于秋洋     
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