包装密封性与包材密封性差别
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请问,对于包装密封性与包材密封性有什么差别呢?
注射液一致性评价技术要求里面,对于终端灭菌产品要求包装密封性验证,对于无菌灌装产品,要求包材密封性验证。
2019-08-09 10:53 于秋洋     
1个回答

包装密封性应该是包括包材密封性和生产过程的包材密封性的,对于终端灭菌产品,由于产品灌装后还有灭菌步骤,可能会对包材的密封性带来影响,因此需要进一步的验证;而无菌灌装产品,灌装结束后,不再有其它可能对包材密封性造成影响后续步骤,因此重点是对包材密封性验证。

2019-11-25 10:42 lwquan