口服溶液剂的量杯需要做哪些研究？
注册申报
口服溶液剂，包装中包含一个塑料的量杯。
请问在注册申报研究中，需要做量杯与药液的相容性研究吗？相容性研究需要做哪些项目？量杯是归类于包材还是药械？
2019-08-07 20:12 吃肉肉打怪兽     
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基本不需要，指标可以做外观，体积等项目，必要时做微生物。

2020-05-16 07:20 Bli     
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量杯归类于包材，属于包装系统配件，因为仅服药时短暂使用，不需做包材相容性研究。

2020-04-04 16:51 Chj2     
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