新GMP中对产品的生产周期有具体规定或原则要求吗？
QA
新版GMP检查过于偏重质量体系的检查，对生产管理的检查或要求不明确：诸如产品的生产周期、产品的生产使用的物料（如不同的供应商的），人员在生产中的责任等的原则没有相关的指导，GMP实施指南中亦对此内容讨论不多，这些也可能是产生风险的一个方面。
2014-06-05 15:24 Sago     
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我个人认为产品生产周期不是由GMP来规定或者约束的，由产品本身的特点决定，由验证的生产周期决定，其实工艺验证就实现了对生产周期及其物料的规定和约束

2014-07-27 20:39 Target     
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产品生产周期，这个是工艺决定的。 GMP本身就是大框框，不会决定小环节的问题的，指南之所以叫指南，没叫实施细则，还是有原因的。

2014-07-26 14:53 Spin     
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