国际IND申报已经普遍接受在毒理批基础上，适当放宽特定杂质限度的做法，IQ联盟也推荐采用ICH限度3倍的限度来定义早期研发的杂质限度，例如，毒理批中杂质有0.3%，那么Ph1 batch 中该杂质限度可以暂定为0.5%。但国内NMPA是否接受这种操作呢？感觉大多数公司偏向于保守，杂质绝对不能超过毒理批的含量。请问NMPA对这一块的态度到底怎么样的？能否适当放宽？如果允许，是否一定要对放宽的杂质提供具体的毒理数据推算的解释？