相同注射液不同配液批量，是否每年必须对每一个批量进行持续稳定性试验考察
QC
产品是成分单一的无菌注射液溶液，随着公司批量的不断放大，导致目前存在多个批量共存。
2019-05-24 10:54 Guogs     
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是的，需要对不同规格的注射液进行稳定性考察

2019-07-23 17:42 Qjay     
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中国GMP规范第二百三十四条规定：“持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括以下内容：（一）每种规格、每个生产批量药品的考察批次数；”。

2019-06-04 12:01 Hx969     
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