EDQM有个指南

https://www.edqm.eu/en/quality-management-guidelines-86.html

• Qualification of Equipment Annex 1: Qualification of HPLC Equipment*

关于HPLC的内容你可以查阅USP-NF中通则<621>色谱法，但USP没有相关内容针对HPLC校准。HPLC校准更多的是属于OQ操作验证的范畴，你需要有自己的SOP，也可以向你的仪器供应商寻求相关支持。USP通则<1058>分析仪器的验证提供了IQ,OQ和PQ等验证指导，可以为你做些参考。