请问有没有人做过高纯氮气的微生物负荷评估
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2019-02-19 07:46 Chbwen     
2个回答

如果高纯氮用于无菌制剂,虽然有除菌过滤器过滤,但是也要进行微生物负荷的评估。尽管我们都知道,高纯氮中基本不可能存在微生物,但过滤器上游段的管道、阀门等也可能会被微生物污染。从合规的角度考虑,积累一些数据并进行评估还是必要的。

2019-02-27 21:56 Hx969     

那就换个角度考虑问题 问问 氮气供应商,指标中有没有微生物这一项?在氮气使用时,对微生物有要求的,要加过滤器吧

2019-02-27 09:37 Lava