原料药中间体稳定性检测节点问题
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原定1,2,3,6个月检测某中间体稳定性，但是在第2个月的样品没有如期完成检测，完成 第三个月的检测后（数据无异常），是否还需要检测第二个月样品？
2019-01-12 13:28 Ray-X     
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先走偏差，评估风险，制定CAPA，可以修订方案，也可以补做，看评估。

2019-01-14 15:31 该隐     
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你提问的重点是 中间体 ，应该怎么办? 没有实际经验啊
 
考虑一下：
1. 稳定性试验方案，如果发生 取样时间点未取样是怎么规定的？
2. 对于 稳定性结果，如果需要统计学分析，少1个时间点是否就不能分析了。
2019-01-14 11:35 Lava     
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