为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，以及国务院有关要求，国家食品药品监督管理总局起草了《药品注册管理办法（修改草案）》。为提高规章质量，现将其全文公布，征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在2014年3月23日前，通过四种方式提出意见：
1.登录中国政府法制信息网, 进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。
2.通过信函方式将意见寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼（邮编100053）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《药品注册管理办法》征求意见”字样。
3.通过传真方式将意见传至：010-63098758。
4.通过电子邮件方式将意见发送至：xuxy@sda.gov.cn。