《口服固体制剂参比制剂确立原则(草案)》征求意见(截止2014-03-31)
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为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》关于全面提高仿制药质量的要求,经过起草、论证、审评等环节,中国食品药品检定研究院于近期公示了3个拟评价品种(酒石酸美托洛尔片 盐酸氨溴索片 盐酸特拉唑嗪片)的评价方法和《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则(征求意见稿)》、《口服固体制剂参比制剂确立原则(征求意见稿)》 2个技术指导原则。请相关药品生产企业及时登录仿制药质量一致性评价工作网站(网址: www.nifdc.org.cn/fzy)下载相关资料,提出意见和建议。
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