各位老师：目前化药原料药按国家局146号文实施登记制。根据146号文第10条“已获得登记号的原料药、药用辅料和药包材企业，应当严格按照国家有关要求进行管理，保证产品质量，并在获得登记号后按年度提交产品质量管理报告；在产品发生变更时应当及时在登记平台中变更相关信息，并在实施变更前主动告知使用其产品的药品制剂申请人。”  那请问如原料药进行登记后，发生工艺变更，按《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》进行研究后，备案资料如何整理？是按80号文的框架，然后在有变更的相应框架下把变更前、变更后及变更研究插进去，提交备案资料？