单一产品的清洁验证如何进行风险评估?比如酒剂
设备确认与验证
2018-09-11 12:58 蓝色妖姬     
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单一产品的清洁验证风险评估点:

1、新的设备,刚建,需要关注投产前的清洁方法及确认,是否需要碱水洗涤,水洗之后空气吹,确定洗涤后可接受标准及测试方法。

2、连续生产的品种,需评估不容易清洁的点及清洁方法和可接受的清洁后残留标准及测试方法。

2018-09-19 21:55 Ellenc