洁净区停产后空调停止,恢复时公用系统需要做何种特殊处理,才可以进行取样监测?
QA
洁净区阶段性停产后,空调停止供应,恢复生产时现场清洁到何种程度,才可以进行环境监测?
2018-08-27 19:52 Liuy2     
1个回答

1、确认产品类型 2、按照经过验证的方法对环境进行清洁消毒,例如:清洁的方法,不同洁净级别使用什么类型的水,清洁多少遍,使用什么消毒剂,使用什么清洁工具,清洁的操作方法 等。这些都是验证过的,且在文件中有详细明确规定 的。现场清洁到何种程度,是来源于产品生产对环境的需要。按照清洁方法清洁后,确认达到相应级别,就认为该清洁方法有效,清洁程度合适。 3、清洁消毒后按照环境监测的规定进行监测。观察环境监测结果几天,是由自己规定的。根据自己能够承担的风险确定环境监测几天后开始生产。

2018-08-29 08:54 奕瞳