1、对新设备的相关验证（设备确认，工艺验证，清洁验证）。

2、相关文件的更新（验证计划的更新，修订物料清单，相关SOP，主批记录、制定设备工作日志）。

3、批跟踪稳定性试验。

4、对新设备所在区日常生产监控（制定QA生产监控表格，按企业要求进行日常的生产监控）。