如何通过药品的稳定性数据,确定药品的储存条件
注册申报
已根据药品稳定性实验指导原则,完成稳定性放样并得到稳定性数据。不同的稳定性数据如何跟不同的储存条件对应起来?如25度长期实验及40度加速实验数据都合格。对应的药品的储存条件是室温保存?受控室温保存?阴凉处保存?选哪个?依据?
2018-08-07 13:15 套马汉子     
1个回答

可以参考ICHQ1的要求。

2018-09-25 09:47 奕瞳