国内外注册批产品如何处理,保留还是销毁?
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2018-08-02 09:28 Zhmy2     
2个回答

美国的话ANDA申报批样品需要保存至批准后一年才可以销毁

2018-08-03 08:43 南瓜     

最好是至少保留到批准之后,在审评过程中会有一些数据需要补充,可能要用到。同时还有可能要求邮寄实物样品。 PAI时也可能要看。

2018-08-02 17:33 该隐