注册研制现场和注册生产现场核查
注册申报
注册研制现场和注册生产现场核查分别是在什么节点申请,向省局申请还是总局,流程是怎样的
2018-07-26 16:54 苗苗     
1个回答

注册研制现场核查是指在IND申报,注册生产现场核查指的是NDA/BLA,现在都是由国家局受理并组织的核查,多为有因核查。

2018-07-27 10:47 信立泰sz