最终灭菌产品的亚批共用检测数据
QC
同一个灌装机罐出来的产品分为两个灭菌柜灭菌并分为两个亚批,对于成品含量和鉴别这样不受灭菌影响的CQA的检验数据,两个亚批可以共用来自一个灭菌柜中的样品的检验结果吗?
2018-07-20 14:54 雪琴     
1个回答

可以,但是要经过风险评估和大量数据证明,这两项确实不受灭菌柜影响。

2018-07-27 22:57 喵喵哒糖糖