生产量低于半载量验证装载量,如何风险评估
设备确认与验证
灭菌装半装验证装载量,可实际生产量常常低于验证量
2018-07-13 17:12 幸福马车     
2个回答

不同批次量采用相同的冻干曲线,冻干效果也会不同。如果装载量低于半载量的下限,建议重新做最小装载量验证。

2018-09-18 08:22 柳叶刀     

如出现不足半载量的情况,建议要保证控制探头区域有产品,同时 实时放置验证探头。

2018-07-17 08:33 彭彭