EMA2018版的共用设施中不同药品的暴露限设定指南问答中，已经明确不设置HBEL的清洁限度。

1. 如果针对活性成分，可以从已获批原研药说明书、药理毒理学资料中查找NOEL、LOEL，然后通过公式计算； 2. 或者 广泛进行文献检索，查找。