上批次未使用完的包衣液在有效期内是否可以在下批进行使用
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上批次未使用完的包衣液在有效期内是否可以在下批进行使用
2018-06-11 11:15 Yxm1     
2个回答

首先,如果是在GMP下执行,包衣液的配制是按照批指令和批操作配制,固定好的包衣增重会对应固定的包衣液,如果未使用完,说明增重不够,如果是少量剩余,建议废弃,走变更,优化工艺。如果剩余量很大,要看执行中是否有偏差。个人拙见。

2018-06-12 15:29 DZ     

同意一楼的意见,工艺问题,要严格配液量!

2018-06-15 23:59 无花无缺