化药3类，香港来源和美国来源的原研制剂，生产商相同，持证商不同，可选用香港来源的做参比吗？
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2018-05-24 10:42 Colar     
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不行吧，主要看持证商。CFDA 发布的仿制药参比制剂目录，主要的一列就是 持证商，现在都不要求生产商了。

2018-05-24 17:44 Lava     
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Colar 2018-05-28 13:07

同一品种，欧洲来源和美国来源的持证商相同，或是同一总公司下的不同持证商，生产商不同（生产商名字相同，地址不同），可选用欧洲来源的做参比吗？

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