法规中的“原料”包括中药材或饮片吗？
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中药材是否需要作为“原料”管理？需对拟新增供应商提供的药材制成的成品做6个月稳定性考查吗？
2018-05-16 23:40 球迷     
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中药材和饮片属于原料。GMP第三百一十二条（三十五）“中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物”。中药材收来的时候已经有差异了，改变供应商不需要稳定性试验。

2018-05-30 15:22 咩咩最勇敢     
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