不同晶型的药物可能会影响其在体内的溶出度，更重要的是，对于溶出度的影响还可能造成生物利用度和生物等效性的影响。

如果固体药物不同晶型的表观溶解度不同，是否会影响制剂的生物利用度，取决于影响药物吸收速度和程度的多种生理因素，包括胃肠道蠕动、药物的溶出、药物的肠道渗透性等。药物的生物药剂学分类（BCS）可作为判断多晶型问题对BA/BE影响程度的重要依据。例如，对于高渗透性药物，由于其吸收仅受溶出速度限制，不同晶型之间表观溶解度的较大差异很可能影响BA/BE；而对于吸收仅由肠道渗透性限制的低渗透性药物，不同晶型之间表观溶解度的差异对BA/BE发生影响的可能性较小。此外，对于高溶解性药物，当不同晶型的表观溶解度均足够大，药物的溶出速度快于胃排空速度时，不同晶型之间表观溶解度的差异就不大可能影响BA/BE。

除此之外，原料药的晶型还可能影响药品的稳定性和制备工艺，因此在仿制药研发时应考虑多晶型对BA/BE的影响，还应考虑对制剂制备和稳定性的影响。

可以参考CDE发布的指导原则：药品研发中多晶型问题浅议、药物晶型的分析方法介绍

FDA关于多晶型的指南：Guidance for Industry ANDAs: Pharmaceutical Solid Polymorphism Chemistry, Manufacturing, and Controls Information