注冻干粉针剂。国内外给药途径相同。

2000年前的2类新药，是  改变给药途径的吗？  它与国外的，给药途径一致吗？

2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。参考 2007年的 化学药品注册分类及申报资料要求

仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，不强调处方工艺与原研药品一致，但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。参考 化学药品注册分类改革工作方案解读

那你是要 仿制哪个 给药途径 呢？