如何理解取样附录中“件数”的含义？
QA

GMP取样附录中规定：被抽检的物料与产品是均匀的，且来源可靠，应按批取样。 若总件数为n，则当n≤3时，每件取样；当3＜n≤300时，按√n＋1件随机取样；当n>300时，按√n/2+1件随机取样。

在这个规定中，如何去理解“件数”的含义，举例说明，若来了25箱氯化钠，每箱内都有20瓶氯化钠，取样时是按照25箱计算，还是按照500瓶计算?
2018-03-11 23:09 平     
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应按最小包装计算，曾经历过CGMP检查，在一次检查中检察官就提出行按最小包装算

2018-05-06 09:24 星星的馨香     
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如果最小发货包装是小瓶，则按小瓶总数计算，如果最小发货包装为箱，则按箱计算，如果每次到货件数小于等于3箱，则按总瓶数计算。

企业现在具体该如何定这个取样规则，也要多方面考虑，比如这个物料对你最终产品质量的影响、供应商的审计情况及质量保证程度等
2018-03-13 16:10 小铃铛     
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按最小包装，500瓶计算

2018-03-13 13:53 识林-樟     
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按照25箱计算，一箱代表一件，所以应该取6件

2018-03-13 09:31 方健     
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