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先说答案:先进先出,近效期先出,两个原则中选近效期先出。
法规:第一百零八条 物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
但是,如果出现已经开包的,取样的,那应该是先开包已经使用的先用,这个也不违背GMP原则,把几种情况都固定清楚,
这里面要考虑的是风险原则,哪个风险更高,从风险的角度上看,去近效期先出和先进先出,本身也是为了防止物料过期。或者产生剩余未使用完物料,产生过期,保存不当。等二带来的混淆和差错的风险。 So P中规定基本原则本质上就是合规的,具体哪种原则排在前面,按照自己的风险大小来排序。根据自己的公司情况而定。
比如:公司两个车间分别生产致敏性药物和普通的药物,其中对于共用的物料仓库是单独储存和使用的,这就导致了不同的车间在生产的时候有可能会使用不同批号的物料,这时怎么保证原则:
1.跟均开出的工艺处方为准,先开出的工艺处方使用距离有效期最近的就可。因为交叉生产,所以公用物料会有领用停顿状态。原则上知道先进先出就可以
2、不分,按先后顺序领用;
3、单独存放在致敏性药物仓库中
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这样的物料就不应该进入你的仓库!对方已经违反了近效期先出的原则。