1、美国2005年和2008年分别批准了大规格的片剂A治疗和预防适应症b，适用人群为女性，并且在上市前后开展了完整充分的临床研究（1-3期）支持上市，且产品在在香港上市使用多年，产品的4期研究中包含亚太地区（泰国、香港、越南）人种约500多例；（A在美国具有RS/RLD地位）

2、日本2016年批准了小规格片剂A'治疗适应症B（B跟b适应症相同，只是B适用人群大于b），适用人群为女性和男性，上市前开展了完整充分的临床研究（1-3期）支持上市，且产品目前正在进行4期研究；（A'在日本具有参比地位）

3、其他：A和A'上市持有人都是罗氏，但是日本是罗氏&日本药商并购的企业；美国A在德国生产，日本A'在日本生产，初步判断两者产品处方比例一致，但规格不同。

国内仿制该药，参比制剂选美国上市的大规格还是日本上市的小规格？