中国GMP指南 口服固体制剂 验证下面的实例分析，出处是哪里，有依据吗？
工艺验证

实例1中，（2）验证项目下有一条是，接受标准：85-115%，RSD≤5.0%。请问这个限度的出处是哪里，依据是什么？

2018-02-05 07:59 小铃铛     
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案例的意思就是拿出来参考的具体例子，这是企业自己的例子，品种参数都是自己选的，这种案例并不能够拿来照搬，依据是有的，但是没有放在这里，指南的例子是给了个完整的工艺验证流程，不是说每个参数都是指导值。

2018-02-05 08:01 识林-樟     
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