在API 鉴别时, 为什么有的物料仅要求IR 鉴别,有的又增加HPLC 鉴别?
QC
IR 和 HPLC 都不是完全专属的方法,什么情况下IR 光谱一致但色谱保留时间有差异?
2018-01-09 08:43 小白兔     
1个回答

通常鉴别会包括三种,光谱(IR or UV)、色谱(LC or GC)和化学键别(盐基or酸根)。IR是常规鉴别手段中相对比较权威的,相应的官能团都会有其对应的吸收峰。如果某API的含量检测由HPLC完成,那么鉴别项通常会增加一项HPLC鉴别,要求待测物与对照品在色谱图中的保留时间一致。如果API有对映异构体的话,鉴别项也可以要求在对映异构体检测项下待测物质与对照品的保留时间一致。如果同一色谱条件下保留不一致,那么两者就不是同一物质。

2018-01-09 13:26 LesNer