最大的差别就是数据评估，国内的太简单了，没有做到真正的数据风险评估

在法规方面，我认为没有太大的区别。但在具体实施中，国内有时候会要求验证隧道烘箱干热FH在1365以上，据而国外好像没有这个要求。

请到识林主题词页面，查询“湿热灭菌”和“干热灭菌”，概念、中国、FDA及欧盟指南关于两者的区别非常清楚，内容较多，在此不做详述。