如果仅是注册分类的问题，其实其他数据不是非要提供非常全面的。一般仅会书面回复问题，不是非常复杂的问题是不会开会的

可以将问题和相应资料形成书面资料进行线上递交和沟通，不一定需要召开会议。

如果只是咨询注册申报分类，那大可不必这么早去咨询，沟通交流会议一般是为了解决"现行指南未涵盖的关键技术问题"或"药物研发关键阶段的重大问题"。建议工艺锁定了，有了初步的非临床结果再去沟通。

或者建议通过“申请人之窗-一般问题咨询”进行咨询确认。

刚好昨天听了个直播，提到pre-IND是可以分专业分阶段申请的，但一般是在有一定研究基础后，对不同专业问题进行沟通。

1、拿不准注册分类，属于“受理”学科，是可以沟通的，但是否可以单独沟通，不确定。可以尝试，或许能得到书面回复。

2、申请人一定要先自评估，有自己的结论和充分的依据，说明申请人认为属于哪类注册分类，但不确定需讨论，才可申请沟通。

3、最好“受理”与其他专业一起分阶段沟通，比如：

情况一：阶段①药学+受理 ； 阶段②药理毒理+临床+（临床药理）

情况二：药学+药理毒理+临床+（临床药理）+受理

如果只是问注册申报分类的问题，可以考虑直接申请一个一般性问题咨询，简述你们产品背景信息和申请人判定的注册分类依据，询问CDE判定是否合理，10~15工作日就回复了。

这种注册分类受理的问题，还是比较容易回复的。