需要了解下之前进行工艺验证是对批量的定义是否有上下浮动，如果在范围内，不需要进行工艺验证。

这要看具体情况，是原料药还是制剂，是口服片剂还是注射剂？

可提交临时性变更，通过评估证明影响较小，一般不需要工艺验证

原则上不应该投产。如果已投产则产生偏差，需启动偏差处理程序。如果不符合工艺规程的规定，则需要查阅工艺开发过程和验证批的数据，有可能工艺规程规定的严格，而验证批的范围更广。在已有数据可以支持该偏差的情况下，再通过评估确定是否需要启动验证。没有数据的评估是自欺欺人的。