先有结论，对上次自检或外部检查情况的介绍、缺陷的整改和落实情况总结。

然后列出具体缺陷和完成情况。

我认为应逐条列出缺陷，并说明采取了什么措施，结果是什么？

最后才是结论。

供参考

https://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E6%A1%88%E4%BE%8B_GMP%E8%87%AA%E6%9F%A5%E6%B8%85%E5%8D%95%E5%B7%A5%E5%85%B7%E8%A6%81%E7%82%B9%E5%8F%8A%E6%A1%88%E4%BE%8B%E7%AC%AC%E5%8D%81%E4%BA%8C%E8%BE%91_202210

列上更好，不列也不是什么多大的罪。

这个随你，但如果有没完成的项目，就需要列出具体项目内容。

我们之前的做法是，单个的每次季度自检报告，只体现当次的，不会体现“上一次自检及外部检查情况的确认”，以下三部分加起来才是完整的“体系呈现”。

①但是“上一次自检及外部检查情况的确认”会融合在“质量管理评审”（至少每年一次，有些公司每季度）中进行总结描述，即评估全年的所有自检和外部检查情况，以及体系稳健情况。

②另外在“每次季度”和“年度”的自检报告分析中，会详细分析，跟去年同期，以及最近上一次的缺陷比例对比情况。

③另外“每次季度”的自检，我们都有相关自检报告，要求全部整改，所有措施纳入CAPA，CAPA同样会在“CAPA年度回顾报告”进行系统详细分析。

会有多个地方进行“概况”或“详细”分析“缺陷比例”或“具体整改”或“体系的总评价”。这些全部加起来是贯穿成一个体系的，有的放矢，各版块侧重各自的专业描述，如①“质量管理评审”是侧重对体系的评价，②“自检报告”是侧重当次自检情况分析和CAPA，③“CAPA的年度回顾报告”是侧重全公司的所有CAPA整改情况，不能试图指望某一个要素或报告，描述完所有信息。

总结概述性说明，详见XXX。

一般是要针对上一次的缺陷清单、整改落实情况、CAPA 有效性评价进行说明，但为了避免上一次的缺陷内容较多占用较大篇幅，可以作为附件或者在正文中索引相关报告文件等。

如：本次自检对本周期内上次内部自检以及外部检查（官方核查 / 客户审计）发现的全部缺陷开展跟踪回顾。历史缺陷清单、整改落实情况、CAPA 有效性评价及复发判定详见附件 XXX《历史检查缺陷跟踪回顾表》。经核查，历史缺陷对应的纠正措施已执行完毕，CAPA 已完成有效性评估；本次自检范围内，未识别出同类缺陷重复发生。

一般会对相邻两年的自检的缺陷等级、数量、部门数量、类型数量或占比进行对比分析，是否有重复发生的，以评估质量体系的整体的运行情况，最后可以总结缺陷整改情况的确认。