WHO关于冷库、保温箱等验证用的温度记录仪的要求
设备确认与验证

我是疫苗企业的验证人员,想咨询WHO关于冷库、保温箱等验证用的温度记录仪的要求,现在市面上的Testo和Vaisala温度数据记录器,满足要求吗?

2026-08-14 13:44 用户1oo7     
3个回答

Testo、Vaisala 主流型号硬件指标应可以满足 WHO 技术要求,但不能直接默认合规,必须自己完成URS(可以参考WHO的要求或者由厂家进行是否符合WHO等要求的回复)、依据URS完成选型确认、IQ/OQ、全量程校准、软件数据完整性评估

2026-08-20 16:54 U1668037186     

  1. 优先选用符合 EN 12830 标准的记录仪(抗振动、宽温域)

  2. 验证时同步部署 冗余记录仪(数量≥总测点10%),防止设备故障导致数据丢失

  3. 对温度敏感产品(如疫苗),在冷点位置增加实时无线监测探头

2026-08-17 14:06 圣人有点冷     

首先,需要清楚自己目的是啥,比如温度记录器的温度范围上下区间、以及精确度(小数点位数要求)这些。

然后,拿着具体的问题再去筛选相应的记录器,都有不同准确度相应型号的记录器,就可以满足你验证用的记录要求。

2026-08-16 20:39 EthanFu