和已上市药品联用，IND申报需要提交已上市药品的信息么？
注册申报

各位老师好，和已上市药品联用，除了相互作用机制，药效研究。还要提交已上市药品的说明书？已上市药品基本信息么？谢谢！

2026-08-14 15:36 匿名     
举报
 评论 回答
1个回答

一般给药药品信息里都会有体现，上市药品来源的证明性文件中可以附上。除了药效的研究，还有毒理研究和药代研究。

2026-08-14 14:20 爱晒太阳     
评论