上市后变更 重大变更补充申请-变更制备原理
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各位老师好  化学药品上市后变更,有没有老师申报过工艺原理变更的案例(如发酵法变更合成法),提报补充申请相对原理不变的工艺变更,有特定的研究要求吗  ,CDE支持原理变更的品种申报补充申请吗,谢谢
2026-07-02 14:18 匿名     
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