原料药生产工艺信息表-关键中间体
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CDE 化学药品生产工艺质量标准通用格式和撰写指南 20210715   关键中间产品的质量标准和分析方法作为生产工艺信息表附件。

怎么理解关键中间体?意思是并不是所有的中间体都需要写进工艺信息表吗?有没有老师有相关申报经验,CDE是否可接受?

2026-07-02 14:16 匿名     
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