CPPs必须经过工艺验证支持吗，可以引用PQ数据吗
厂房、设施、设备生产管理

目前工艺规程中规定的参数范围是A-B，且之前已经经过工艺验证。现在在PQ中确认了A-C的范围（C＜B）。目前想要修订SOP、工艺规程、批生产记录，可以进行风险评估后直接引用PQ数据，不再进行工艺验证吗？

2026-07-01 16:40 王楚王文     
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