关于关键物料制定的检验项目进行抽检的评估
生产管理

现我公司根据药典要求“预混剂生产用辅料辅料必须符合药典标准要求”,提出变更修改预混剂所用辅料(关键物料)进行修改标准,但由于部分项目预计制定成抽检项目。针对此情况应从哪些方面进行评估?不走正式的风险评估是否可行?只是在变更中简单的进行评估是否可行?

2017-09-02 11:41 Ilove     
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