完成偏差调查，确定为人员操作失败和根源原因，经过评估不影响前面2批，关闭偏差后修订工艺验证方案，追加一批进行工艺验证，并在最终的验证报告说明失败一批的偏差情况。 另外，如果偏差调查经不起挑战，建议还是重新进行验证。对于失败批的数据，对于有用的数据，建议还是用来进行分析，毕竟目前工艺验证的理念不是止于三批。

确认为非工艺原因，那这批的数据可以不统计入工艺验证的分析 中，再补做一批应该是可以接受的。

虽说工艺验证的目的也包括验证“人“是否能持续稳定的生产出合格的产品，但大多数企业还是会提交偏差，寻找合理的理由，并重点强调自己已经采取了充分的CAPA来防止”人“再次差错，追加一批即可。一般来说，不要太过分，检察官都不会太较真的。