怎么理解注射剂中的中控？要不要等结果再灌装？
QAQC生产管理
注射剂生产过程中，对配制液取样检测含量、微生物，现在委托方认为中控就必须等结果，再灌装，微生物等不了那没办法。但是等了结果又不能调整，结果又不用于灌装计算，灌装是固定体积的。


中控必须要等结果吗？这种算中控吗，检验结果用于成品 放行，但并不用于后结生产计算，检验结果不合格时，也不能做调整，有必要等吗？有没有法规之类的，如何说服客户不等呢？在无菌产品中，生产时间越长，无菌风险越高。

2026-06-08 17:11 匿名     
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