关于委托生产，但是CDMO拒绝MAH审批物料质量标准的问题（临床阶段）
QA

各位老师，   新药，临床阶段，药品生产，物料（原材料，辅料，耗材）的检验规程，质量标准，我们只审核，不签批是否可以？    因为CDMO总说这些物料方法，标准都是他们平台的，也拒绝我们签批。

2026-06-03 16:10 匿名     
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