关于医药生产企业仓储上WMS系统的问题
计算机化系统仓储运输GMP
我们是一家医药生产企业 主要是仿制药,我们仓库现在全是手工账 车间发料也都是手工的账 ,仓库内的所有物料的最小单位还要张贴 黄色待验标签,绿色放行标签 还有各种账页 货位卡等等都是手工账 手工记 如果上WMS系统 做了计算机验证后。,这些都可以取消么,尤其是那些待验,放行签条是不就可以取消了
2026-05-22 16:16 啊啊啊啊啊啊     
4个回答

手工账、纸质台账、手工货位卡:可以取消,前提是 WMS 完成计算机化系统验证(CSV)、符合 GMP 附录 11/Annex11、21 CFR Part11(电子签名 + 审计追踪)。
黄色待验、绿色放行等纸质状态标签:不能直接全取消这类标签;可以取消 “纯纸质手写标签或分发的纸质标签”。但可以结合WMS系统,进行电子状态标识 + 实物可视标识(电子标签 / 条码标签)追溯管理。

2026-05-23 21:20 U1668037186     

是生产企业的话,你要明确哪些是一手记录,哪些是二手记录,一手记录是需要保留的,二手记录是可以取消的。

像标签、货位卡、温湿度台账、取放样台账这些,理论都是需要保存的

2026-05-24 15:56 桥山     

质量状态标签如待验和放行是可以取消的,货位卡、物料台账等也可以取消,但是物料标签、不合格品标签不建议取消。

2026-05-22 16:42 圣人有点冷     

VMS与状态标识不冲突,并不是所有的VMS都有状态标识的,如果没有,那还是得有各种状态标识。

2026-05-22 16:51 红秀