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- 法规没有统一要求中药饮片生产企业养护员、验收员必须持特定资格证书;
- 但法规明确要求企业配备与岗位相适应的人员;
- 人员必须具备相应教育背景、培训、经验和实际能力;
- 对中药饮片企业而言,验收员和养护员通常应重点具备:
- 中药学/药学相关知识
- 中药性状识别或储存养护能力
- 培训合格证明
- 真实完整的岗位记录能力
- (一)验收员任职条件
- 法规依据来源:药品管理法 + GMP机构与人员、培训、物料管理相关要求
具有中专及以上学历,药学、中药学或相关专业优先;
经过药品法律法规、GMP、验收程序、质量标准等培训并考核合格;
具备中药材、中药饮片外观性状基础识别能力;
能按规定核对物料/产品的品名、规格、批号、数量、包装、标签及随货资料;
能发现明显异常,如霉变、虫蛀、污染、包装破损、标识不清等;
能按要求填写验收记录,保证真实、完整、可追溯;
身体健康,符合岗位健康要求。
(二)养护员任职条件
法规依据来源:药品管理法 + GMP机构与人员、培训、仓储管理相关要求
具有中专及以上学历,中药学、药学或相关专业优先;
经过仓储管理、养护知识、温湿度监测、防霉防虫等培训并考核合格;
熟悉中药材、中药饮片储存条件及养护要求;
能开展库房温湿度监测、记录及异常报告;
能识别受潮、发霉、虫蛀、泛油、变色、异味等质量变化;
能实施通风、除湿、密封、翻垛等养护措施;
身体健康,符合岗位健康要求。
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