结合我们多年申报经验，提供下我们的代表性附图，供参考，法规没有明确规定。
有关物质附图(附全部图谱)：
①主成分外标法：1张空白+1张系统适用性溶液+1张典型对照品+供试品（全部）
②杂质外标法：1张空白+1张系统适用性溶液+1张典型对照品+供试品（全部）
③自身对照法：1张空白+1张系统适用性溶液+对照品（全部，且须与各供试品对应）+供试品（全部）
含量附图(可附全部或典型图)：
1张空白+1张典型对照品+ 1张/批典型供试品
说明：若含量与有关物质方法相同且在同一序列中检测，则可共用空白图谱和系统适用性溶液图谱。
对应异构体附图：
①主成分外标法：1张空白+1张系统适用性溶液+1张典型对照品+1张/批典型供试品
②自身对照法：1张空白+1张系统适用性溶液+对照品（全部，且须与各供试品对应）+供试品（全部）
③峰面积归一化法：1张空白+1张系统适用性溶液+供试品（全部）
残留溶剂附图：1张空白+1张典型对照品+1张/批典型供试品
氨基酸组成附图：1张空白+1张典型对照品+1张/批典型供试品
总结：所有资料中出现的有关物质数据对应的图谱（含薄层色谱法照片）均应按要求放入资料附图中，其余附图按相应要求放入附图中即可。若同一份样品有2张或以上图谱，需在图谱名称后加“（1/2）/（1/n）”。
原则：有关物质-全附； 含量、对映异构体、残留溶剂、氨基酸组成等：附典型图
一、出具代表性图谱的项目：含量测定（HPLC/GC）、纯度、有关物质（HPLC/GC）、残留溶剂（GC 顶空）、元素杂质（ICP-MS/OES）、鉴别（HPLC/GC、UV）、薄层色谱 TLC
二、不需要图谱的项目：外观性状、pH 值、钠含量（滴定 / 电位）、干燥失重、炽灼残渣、重金属限度检查、密度、黏度等理化数值项（一般来讲，该类方法是无需进行转移或者验证的项目）
以HPLC举例，应附：空白溶剂、对照品、系统适用性、专属性、QL/DL（针对有关物质/残留溶剂等，含量则无）、供试品；对于方法验证谱图除上述外，还需要涵盖供试品加标（不同浓度水平的）谱图；影响因素考察谱图（高温、高湿、光照、强酸、强碱、氧化）等代表性谱图。
个人认为：主要需要提供代表性图谱（典型色谱图/光谱图）的指标是那些涉及分离技术的项目，尤其是需要证明专属性（specificity）的分析方法。 外观、pH、钠含量等非色谱/光谱方法通常不需要图谱，而含量、纯度/有关物质、残留溶剂等HPLC/GC方法则必须提供。
按照《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》（9101）和CTD申报格式（如3.2.S.4.3 / 3.2.P.5.3分析方法验证部分）：
- 色谱法和其他分离方法（HPLC、GC、TLC等）必须附代表性图谱，以证明方法的专属性（分离度、辅料/空白/已知杂质/强制降解的分离情况）、系统适用性，并标明各成分峰的位置。
- 图谱需包括：空白溶剂/辅料、标准品/对照品、供试品、强制降解样品（酸、碱、氧化、光、热等）、系统适用性溶液等。
- 以表格形式总结验证结果，并附相关验证数据和典型/代表性图谱（可置于附件）。
- 稳定性研究、质量标准建立中关键项目（如有关物质）也常需提供代表性图谱。
个人观点，供参考。
Module 3, 3.2.S.4.3 或 3.2.P.5.3提供图谱的核心判定原则是：
该检测指标是否依赖于仪器产生的信号图谱（如色谱图、光谱图）来进行定性或定量分析，以及图谱是否是证明该方法“专属性（分离度）”、“灵敏度”和“系统适用性”的关键证据。
一、 必须提供代表性图谱的指标（仪器色谱/光谱分析类）
此类方法主要依赖 HPLC、GC、IC、CE 等仪器，必须在方法学验证中提供完整的代表性图谱。
1. 纯度及有关物质
判定：绝对需要。 这是CDE和审评专家审查的重中之重。
需要提供的代表性图谱：
空白溶剂图谱（证明无干扰）。
系统适用性图谱（展示关键分离度、拖尾因子等）。
对照品图谱（各已知杂质的定位）。
供试品图谱（本底情况）。
专属性图谱（关键）： 包含未破坏供试品、以及酸、碱、氧化、高温、光照等强制降解试验的图谱（需主峰出峰完整，且最好附带DAD检测器的峰纯度检查图，证明主峰中不包含共洗脱杂质）。
检测限（LOD）和定量限（LOQ）图谱（展示信噪比 S/N ≈ 3 和 S/N ≈ 10）。
2. 含量
判定：必须提供（假设采用HPLC、GC或UV法；若是滴定法见下文）。
需要提供的代表性图谱：
空白溶剂图谱。
系统适用性图谱。
对照品连续进样图谱（展示保留时间一致性）。
供试品代表性图谱。
3. 残留溶剂
判定：必须提供（通常采用GC顶空或直接进样法）。
需要提供的代表性图谱：
空白图谱（证明稀释剂或基质无干扰）。
混合对照品图谱（需证明所有目标残留溶剂之间能达到基线分离）。
供试品图谱。
定量限（LOQ）图谱。
二、 取决于具体检测方法的指标
此类指标是否需要图谱，完全取决于你所采用的分析技术。
1. 钠含量
如果采用离子色谱法 (IC) 或原子吸收法 (AAS) / 火焰光度法： 需要提供图谱。需提供空白、标准曲线中代表性浓度点、以及供试品的代表性离子色谱图或吸收峰图谱，以证明没有其他阳离子（如钾、钙）的干扰。
如果采用化学滴定法： 不需要图谱。只需在验证报告中提供滴定消耗体积、终点判断依据和计算过程等原始数据即可。
2. 元素杂质
判定：通常以提供标准曲线和数据表为主，部分情况需代表性图谱/质谱图。
说明： 元素杂质通常采用 ICP-MS 或 ICP-OES。与 HPLC 色谱图不同，ICP 类的验证资料通常不强制要求附上所有样品的发射光谱或质谱图。审评更关注的是方法验证数据表（如各元素的线性方程、相关系数、加标回收率、内标响应相对稳定性）。
建议： 建议提供一张代表性的多元素混合标准溶液的图谱（如 ICP-OES 的发射光谱叠加图，或 ICP-MS 的质谱同位素指纹图），以证明方法的专属性和不存在严重的质谱/光谱干扰 。
三、 不需要提供图谱的指标（理化及感官测试类）
此类方法依靠感官、物理仪器读数或传统化学反应，不产生连续的信号图谱。
外观 ： 仅需文字描述（如“白色至类白色结晶性粉末”）。
pH 值： 仅需提供 pH 计的校准记录和样品的读数记录。
为了提高 CDE 审评的通过率，放入资料的图谱需要满足以下要求：
信息完整： 图谱必须清晰可辨别。坐标轴（X轴时间/波长，Y轴吸收度/响应值）必须完整。
数据对应： 每张图谱下方（或图面上）必须附带对应的积分表（包含保留时间、峰面积、峰高、理论塔板数、分离度等参数），且积分结果必须与验证报告正文表格中的数据完全一致。
图谱叠加： 对于有关物质的专属性考察（如不同破坏条件的对比，或空白与样品的对比），如果能提供同一坐标轴下的叠加图谱，会极大方便审评专家阅读，是很好的加分项。
清晰命名： 图谱标题应准确，例如：“图 1：有关物质方法专属性 - 氧化破坏供试品 HPLC 色谱图”。
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